华体会体育官方网站4月17日3D打印龙头华曙高科登陆科创板,发行价26.66元/股。截至今日(4月18日)收盘,华曙高科报27.00元,总市值111.83亿元。
据介绍,华曙高科是全球极少数同时具备 3D 打印设备、材料及软件自主研发与生产能力 的增材制造企业,销售规模位居全球前列。根据 2021 年全球增材制造产值(包 括产品和服务)152.44 亿美元,其中设备销售收入 31.74 亿美元数据统计,公司设备收入市场占有率为 1.42%,是我国工业级增材制造设备龙头企业之一。
华曙高科的核心产品为具有自主知识产权和应用核心技术的金属 3D 打印设备和 高分子 3D 打印设备,同时向客户提供自主研制的 3D 打印高分子粉末材料。
医疗是3D 打印应用的重要领域,华曙高科也在全力推动3D打印在医疗领域的产业化发展。据介绍华曙高科应用于定制化医疗发展公司医用级 3D 打印解决方案成形尺寸灵活,打印效率能够满足临床急诊手术需求,采用医用级粉末材料,可同时提供全套医用三维设计软件。
2018年9月和图灵生物共同出资,在成都创立华曙图灵,致力于探索3D打印在医疗领域的应用。
据介绍,迄今为止,华曙高科与湘雅医院、上海九院、国家康复中心、北大口腔医院、爱尔创等在3D打印个性化植入物、数字化辅助医疗、义齿支架等方面开展增材制造数字化医疗应用,与医疗合作伙伴华翔医疗已将3D打印拓展到全国多家三甲医院, 实现了十余个临床科室业务覆盖,积累了数千例3D 打印临床应用案例。
2021年2月10日,由湖南华翔增量制造股份有限公司联合南华大学附属第一医院脊柱外科团队,采用华曙高科金属3D打印解决方案研发加工制造的多孔型椎体融合器,正式获批。
多孔型椎体融合器适用于颈椎退行性疾病、颈椎骨折、颈椎畸形和结核以及其他原因的椎体切除术中的椎体替代。
该产品是国内首个获得三类医疗器械许可证的选区激光熔融技术(金属3D打印SLM技术)骨科植入假体产品,这不仅填补了我国在此领域的空白,也标志着我国金属植入假体正式迈向激光打印新时代。
特点一:解剖匹配。产品端面设计参考国人脊柱解剖大数据,设计多种曲面角度,扩大了终板接触面,与脊柱终板解剖对接,完美贴合,避免假体术后下沉,提高初始稳定性和脊柱植骨融合率;
特点二:网式结构。采用3D打印类骨小梁结构,通过多孔结构、孔径大小,孔隙率使其弹性模量与人体骨骼接近,减少应力遮挡,同时兼顾上下终板的骨长入,提高植骨融合率及椎体永久稳定性;
特点三:批量定制。根据高度、角度、华体会体育大小大数据分析,打印出不同规格型号的产品,线D打印的个性化设计、规模化生产即所谓的“批量定制”。
2023年1月湖南华翔医疗科技有限公司研发的钽金属3D打印椎间融合器,获得了首张以钽金属粉末为材料的仿生骨小梁结构增材制造椎间融合器三类医疗器械注册证。
据了解,钽金属增材制造椎间融合器是湖南华翔与华曙高科联合开发的医用级3D打印解决方案的产品之一。
钽具有“亲生物”金属之称,具有良好的耐腐蚀性和生物相容性,其对骨组织的亲和力突出,骨传导和骨诱导能力优异,促进骨长入和骨融合;同时钽金属材料增材制造椎间融合器具备优秀的承重能力,可实现即刻负重;高韧性和高塑性,抗疲劳性能优异。
多孔钽被认为是最具有潜力替代传统金属植入物的新型骨植入材料。目前市面上采用化学气相沉积法制备多孔钽金属植入物如钽金属关节垫块、多孔钽金属脊柱融合器等产品几乎被美国某巨头公司所垄断,价格居高不下,“高端且昂贵”。
国内首款钽金属增材制造椎间融合器医疗器械注册证的获批,标志着多孔钽金属植入医疗器械已实现产业化突破,填补了多孔钽材料增材制造领域市场空白。
华曙图灵CEO黄勇,华体会体育曾参与达芬奇手术机器人、骨科手术机器人等国内外高科技医疗设备的落地和推广。
第一层级是非植入物的打印,使用不具生物相容性的材料,如3D打印个性化定制镜框、3D打印模型导板等。目前在复杂手术的术前规划、手术模拟中使用较多,帮助医生拟定手术方案,为医患提供交流的媒介。
第二层级是永久性植入产品,所用材料的生物相容性较好,且不易降解,华体会体育如人工骨骼等植入体等。
第三层级是生物组织支架,所用的材料同时具有良好的生物相容性和生物降解性,能够在机体内对骨骼等的再生和修复起促进作用。
华曙高科创始人许小曙,是一位归国创业的美籍博士,于1954年出生于湖南。
许小曙是湘潭大学第一届本科生、第一届研究生。1979年湘潭大学获得首批硕士学位授予权,许小曙作为一名大三学生转到了计算机系,师从我国著名多值逻辑专家罗铸楷教授,学习计算机科学理论。
在这里许小曙的学术道路越走越宽,他选择到美国矿业大学攻读博士学位,主修应用数学,副修材料学。凭借过人的科研能力,许小曙破例成为该校唯一一个既不用考GRE也不用考“TOEFL”的学生。
此后,许小曙成为了国际三维打印制造领域的知名专家,曾先后在美国3D打印龙头企业(DTM、Solid Concepts、3D Systems)担任技术总监,致力于SLS(选择性激光烧结)技术工业化应用研究,他领衔研发了对制造业有革命性影响的“SLS技术”,并成为目前世界上最了解该技术的人,因此被誉为“SLS之父”。
2008年,许小曙回到国内担任湘潭大学特聘教授,并于第二年创立美纳科技和华曙高科。
许小曙带领华曙高科成功研制出中国第一台高端选择性激光尼龙烧结设备,成为世界上第三家该项设备制造商;带领华曙高科成功研制出选择性激光烧结尼龙材料,世界上第二家该类材料制造商;拥有国内唯一“高分子复杂结构增材制造国家工程研究中心”, 是国家级“专精特新”小巨人企业。
招股书显示,目前华曙高科的第一大业务在航空航天领域,医疗应用收入占个位数百分比。
增材制造或称3D打印目前已被广泛应用于航空航天、汽车、医疗等领域,并逐渐被尝试 应用于更多的领域中。根据 Wohlers Report 2022 报告显示,2021 年增材制造主 要应用于航空航天、汽车、消费及电子产品、医疗/牙科、学术科研等领域,占比 情况如下:
基于人体存在个体差异而传统制造医疗器械多为标准化样式或尺寸的现状, 3D 打印凭借可个性化定制的特点在医疗领域内应用逐步广泛,主要应用方向包 括制造医疗模型、手术导板、外科/口腔科植入物、康复器械等(主要材料包括塑 料、树脂、金属、高分子复合材料等),以及生物3D打印人体组织、器官等。
随着未来经济水平和精准医疗要求的不断提升,3D 打印技术在医疗行业的发展将拥有巨大空间,得到了众多公司的争相布局。
3D 打印技术最早一直是制造商在产品设计过程的一种原型手段。几年前,强生公司下属的 DePuy Synthes公司就开始使用该技术来为特定病人定制医疗器械和植入物。
其中,强生推出的TRUMATCH产品线,包括了用于 CMF 手术的植入物和手术导板,以及用于膝关节的截骨导板,这些如今都已经实现了个性化。这些个性化的装置往往具有复杂的几何形状,可以根据 CFM 手术的实际需求按需提供。使用病人的CT扫描数据,TRUMATCH CMF 还可以据此创建基于特定患者的植入物和手术导板。
苏州诺普再生医学有限公司是一家专门从事生物3D打印的国家高新技术企业。公司致力于开发创新的OPUS生物3D打印平台,基于领先的Organ Printing United System平台技术,为多材料在微纳尺度三维空间的精准分布以及个性化制造提供完整解决方案。
据悉,诺普再生医学拥有自主研发的、国际领先的OPUS生物3D打印平台。该平台采用新型的高精度、多工艺、多材料整合打印技术,可兼容多种生物打印材料及细胞生物墨水,并通过计算机仿生设计实现精准微纳制造,有效构建利于细胞长期生存和增殖的微环境,可实现从二维简单组织结构到复杂结构的再生与功能重建,具有真正的临床实用性。
2017年12月,北京爱康宜诚医疗器材有限公司在香港上市,成为中国第一家将 3D 打印技术商业化,并应用于骨关节及脊柱置换植入物的医疗器械公司。爱康医疗主要的三个3D打印产品有髋关节置换内植入物、脊柱椎间融合器及人工椎体植入物等。
广州市健齿生物科技有限公司是一家牙科植入物研发公司,致力于填补国产种植体临床应用的空白状态,主要研发的产品包括:解决防菌等共性问题的机加工通用型牙科植入物,世界首创的、基于影像技术和3D打印技术的个性化牙科植入物。
广州华钛三维材料制造有限公司是一家专注于将3D打印技术应用于骨科治疗领域的公司。华钛三维现阶段主要的业务是运用3D打印技术设计和制作手术前预案模型和骨科手术导板,金属3D打印植入物业务依然处于开发和验证阶段。
针对医疗市场越来越多的定制化治疗需求,3D打印无疑是整个医疗过程不可或缺的重要组成部分。不过目前,国内3D打印医疗市场仍处在初期阶段,未来我国的3D打印医疗行业能否快速起飞?器械之家会持续关注。